2025年12月3日，苏州旺山旺水生物医药股份有限公司（2630.HK，以下简称“旺山旺水”）与先声药业集团（2096.HK，以下简称“先声药业”）签订许可和合作协议。依据该协议，旺山旺水将授予先声药业VV116呼吸道合胞病毒（RSV）感染适应症和人偏肺病毒（HMPV）感染适应症在大中华区（包括中国大陆、香港特别行政区、澳门特别行政区及台湾地区）的独家开发、制造及商业化权利。
先声药业首席投资官周高波表示：“RSV病毒可引起全年龄段人群的呼吸道感染，特别是婴幼儿、老年人以及免疫功能低下的人群，目前仍缺乏有效的药物治疗手段。我们很高兴能与旺山旺水达成合作，共同推进新型抗病毒药物的开发与商业化，让患者早日用上更有效药物。”
旺山旺水董事长兼总经理田广辉博士表示：“VV116干混悬剂已获得突破性治疗品种认定，有望成为全球首个获批上市的核苷类抗RSV药物。此次与先声药业达成的独家授权合作，将加快VV116呼吸道合胞病毒感染适应症和人偏肺病毒感染两个适应症的开发进程，早日为患者提供更优的治疗选择。”
关于VV116 的RSV感染适应症
II期临床试验结果显示，VV116三个剂量组（15 mg/kg BID、20 mg/kg BID、20 mg/kg TID）均表现出良好的疗效。VV116各治疗组患者的六项核心症状体征（包括三凹征、SpO₂下降、发热、喂养困难、精神状态异常、呼吸急促）中位消失时间明显缩短，且风险比（HR）均大于1，呈现明确的临床获益趋势；病毒载量显著降低，尤其在给药72小时后，高剂量（20 mg/kg TID）组与安慰剂组病毒载量差值达1.3 log10 copies/mL；Wang细支气管炎评分、改良TAL评分及喘息等临床症状和体征的改善程度均优于安慰剂组。定量药理暴露-效应关系分析显示病毒载量和症状评分随暴露量增加有下降趋势，部分时间点存在显著相关性。定量系统药理学（QSP）-PK-PD模型分析结果同样显示随着给药剂量的增加，患儿病毒载量的变异明显减小，且在高剂量组中表现出明显的病毒清除加快作用。
基于该临床试验的积极结果，VV116干混悬剂被国家药品监督管理局药品审评中心纳入突破性治疗品种。
VV116是一款具有广谱抗病毒潜力的口服核苷类药物，其用于新冠病毒（SARS-CoV-2）感染适应症已经在中国（商品名为民得维®）和乌兹别克斯坦（商品名为Mindvy®）获批上市。除RSV和SARS-CoV-2外，VV116还对人偏肺病毒（HMPV）、寨卡病毒（ZIKV）和尼帕病毒（NiV）等多种RNA病毒具有抑制作用。
关于先声药业
先声药业（2096.HK）是一家创新与研发驱动的制药公司，建设有“神经与肿瘤药物研发全国重点实验室”。公司聚焦神经科学、抗肿瘤、自身免疫及抗感染领域，同时积极前瞻性布局未来有重大临床需求的疾病领域，履行“为患者而生”的企业使命。公司以自主研发及协同创新双轮驱动，与多家创新企业、科研院校建立战略合作伙伴关系。
关于旺山旺水
苏州旺山旺水生物医药股份有限公司（2630.HK）成立于2013年，是一家创新驱动型生物医药企业，以改善患者的健康和生活质量为使命，致力于神经精神、生殖健康及病毒感染领域的新药创制。旺山旺水构建了覆盖创新药先导发现-成药性评价-临床前研究-临床研究-制造-商业化的全产业链、全内控的一体化功能综合体系，快速高效地实现候选新药从实验室研究向临床应用的转化。